新冠疫苗两剂接种间隔能否延长?德美药企发出

时间:2021-01-06 16:15       来源: 网络整理

  中新网1月5日电 综合报道,近日,欧美部分国家在分发新冠疫苗过程中,考虑将疫苗两剂接种的间隔拉长,还出现了不同品牌疫苗混搭接种的现象。1月4日,德国生物新技术公司和美国辉瑞公司表示,这样或无法确保疫苗仍具保护力。

  据报道,德国生物新技术公司和美国辉瑞公司在共同声明中表示:“疫苗的安全性和有效力,尚未按照不同的注射时程做评估。因为实验中绝大多数的受试者,都接受在研究设定的时限内接种第2剂疫苗。”“没有数据保证,第1剂疫苗在注射21天后仍具保护力。”

资料图:当地时间2021年1月4日,美国纽约,护士桑德拉·林赛在长岛犹太医院接种新冠病毒疫苗第二针。

  美国辉瑞公司和德国生物新技术公司共研疫苗使用方法为,每人注射两剂,最多间隔21天。此外,美国莫德纳公司所研发疫苗的两剂次接种间隔时间为28天。

  当天,美国食品药品监督管理局(FDA)局长斯蒂芬·哈恩和该局生物制品评估与研究中心(CBER)负责人彼得·马克斯表示,一直在关注有关减少剂量、延长两剂疫苗间隔时间、改变剂量(半剂量)或混合和匹配疫苗的讨论和新闻报道,“这些都是在临床试验中考虑和评估的合理问题”。

  这两位官员指出,改变剂量和延长两剂疫苗接种的间隔时间,是一项“没有充分证据支持”的行动。他们表示,如果没有适当的数据支持疫苗管理方面的这些变化,“我们将面临将公共卫生置于危险境地的重大风险”。

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